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8天前

上海 不限工作经验 本科及以上

五险一金 带薪年假 年终多薪 节日福利 周末双休

徐泽文
上海浦东金环医疗用品股份有限公司 人事专员
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职位描述

招聘人数:1人

1、负责医疗器械产品的设计工作,包括产品设计、改进、测试方法开发、产品评价和性能验证等;
2、调研产品市场需求,收集市场产品信息,分析同类产品专利,开展可行性预研;
3、协助产品的设计开发转移,以及同类产品分析、原材料设计与评价、工艺设计与优化、产品风险分析等;
4、汇总整理产品设计开发过程中相关过程记录(含DHF的编写和DMR的整理),协助注册资料的编写。
5、参与产品的临床、注册过程并提供支持;
6、协助进行产品特殊过程确认与再确认;
7、协助产品关键工序技术参数的确定,参与组织进行验证与再验证;
8、负责产品文件的编制(包括产品图纸、采购明细、产品标准、使用说明书等);
9、突发事件处理及上级交办的其他工作。
任职条件:
1、本科以上学历,生物、医药,机械制造等相关专业;
2、有医疗器械产品工作经验、熟悉医疗器械相关法规者优先;  
3、熟练使用Office办公软件和常用绘图软件(AI,CAD等) ;
4、熟练使用英语,英语达四级及以上,会韩语者优先;
5、具有良好的团队协作精神和较强的沟通能力。
工作时间:8:00-16:30
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